北京諾文格生物科技有限公司成立于 2020年,公司重點(diǎn)開發(fā)和生產(chǎn)活性醫(yī)藥原料及中間 體,主要產(chǎn)品包括恩格列凈中間體,噻托溴銨中間體和利伐沙班等中間體。公司擁有研發(fā)中心,大部分產(chǎn)品均為自行研發(fā),并擁有多項(xiàng)產(chǎn)品的國內(nèi)國際專利。工廠擁有完備的生產(chǎn)設(shè)施,包括 30 多個 500-5000 升總?cè)萘窟_(dá) 600 m3以上的搪瓷和不銹鋼反應(yīng)釜,在一些操作難度較大的反應(yīng)和工序上均已實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn),包括:丁基鋰反應(yīng)、格氏反應(yīng)、加氫反應(yīng)、低溫 (–80℃ )反應(yīng)、高壓( 1-2MPa )反應(yīng)、高真空(≤ 0.5mmHg )精餾等。公司在開發(fā)國際主流藥物的同時,也十分重視客戶定制加工業(yè)務(wù),積極發(fā)展利基產(chǎn)品。公司已建立較完整的符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證系統(tǒng),包括安捷倫 HPLC 、GC 、UV 等設(shè)備在內(nèi)的檢測體系和豐富經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),擁有一個符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)基地。